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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

研究者实施知情同意应注意哪些要求()

A.受试者自愿参加

B.对受试者的信息保密

C.语言通俗易懂

D.充分告知受试者试验的情况

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D、充分告知受试者试验的情况

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第1题
指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础()

A.试验方案

B.病例报告表

C.知情同意

D.研究者手册

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第2题
以下哪些是弱势受试者()

A.研究者的学生和下级、申办者的员工

B.军人、犯人

C.无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者

D.未成年人和无能力知情同意的人

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第3题
输血前知情同意书签写应注意哪些事项()

A.凡异体血液输注须征得患者或其委托授权人同意,并在《输血治疗知情同意书》上签字

B.《输血治疗知情同意书》入病历

C.无家属签字的无自主意识患者的紧急输血,报医务科或医院总值班同意备案、记入病历并在患者病情平稳后办理相关手续

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第4题
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程()

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究方案

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第5题
告知一项实验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第6题
关于知情同意的参与者与决定者,以下说法不正确的是()
A、受试者本人具备知情同意能力但不知道病情,研究者仅对其监护人进行知情同意,由监护人决定受试者是否同意参加临床试验

B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情

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第7题
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的重要措施是什么()

A.伦理审查

B.知情同意

C.申办者

D.研究者

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第8题
知情同意仅包括研究者将所有研究内容告知患者,而不涉及研究对象是否真正理解所有内容。()
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第9题
经充分和详细解释后,由受试者或其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需要在知情同意书上签署姓名和日期。

A.研究者

B.申办者

C.医务人员

D.伦理委员会

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第10题
签署知情同意的情形()

A.实施手术、更改手术方式

B.手术中冰冻切片快速病理检查

C.患者/家属拒绝接受/要求终止治疗或复苏抢救

D.以上都是

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第11题
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需在知情同意书上签署姓名和日期()

A.受试者的管床医生

B.申办者

C.医务人员

D.经PI授权进行知情同意的研究者

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