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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药品注册管理办法》执行时间为()。

A.2002年12月1日至今

B.2002年12月1日至2005年5月1日

C.2002年10月1日至今

D.2002年10月1日至2005年5月1日

E.2005年5月1日以后

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第1题
新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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第2题
2020年3月30日,()以总局27号令发布了《药品注册管理办法》。

A.国务院

B.国家卫计委

C.国家市场监督管理总局

D.国家发展改革委

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第3题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理:()此题为判断题(对,错)。
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第4题
为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第5题
《护士执业注册管理办法》中规定()。

A.护士注册有效期为1年且需连续注册

B.中断注册者如再注册必须按有关规定参加临床实践6个月

C.中断注册3年以上者将不予再注册

D.护士延续注册需提交申请人6个月内的健康体检证明

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第6题
关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第7题
向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行等典型违法表现形式不包括()。

A.向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票

B.向药品零售企业、诊所销售药品未附随货同行单

C.延伸检查时发现零售企业实际未收到货物

D.注册地址为某一层的,企业擅自变更到其他楼层

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第8题
建设单位甲与施工单位乙签订建设工程施工合同,合同约定该工程由乙施工单位独立完成。后乙施工单位为节省成本,擅自将工程地基基础发包给包工头李某施工导致工程出现质量问题。根据《注册建造师执业管理办法(试行)》,关于本案,乙施工单位的行为应当认定为()。

A.工程质量不良行为

B.资质不良行为

C.承揽业务不良行为

D.挂靠行为

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第9题
《晋商银行人民币单位银行结算账户管理办法实施细则》规定,开户行须报中国人民银行核准后方可核发开户许可证的单位银行结算账户包括哪些()。

A.基本存款账户

B.临时存款账户(因注册验资和增资验资开立的除外)

C.预算单位专用存款账户

D.非预算单位专用存款账户

E.为合格境外投资者在境内从事证券投资开立的人民币特殊账户及人民币结算资金账户

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第10题
未发生《信用管理办法》第二十条所列失信行为的下列哪些企业适用M级纳税信用()

A.新设立企业

B.因涉嫌税收违法被立案查处尚未结案的

C.已申请税务行政复议、提起行政诉讼尚未结案的

D.评价年度内无生产经营业务收入且年度评价指标得分70分以上的企业

E.D级企业直接责任人在企业被评价为D级之后新注册登记企业

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第11题
2021年()月,国家药品监督管理局发布《执业药师注册管理办法》

A.3

B.4

C.5

D.6

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