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[单选题]

告知一项实验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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A、知情同意

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第1题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响

B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人

C.受试者可能被终止试验的情况以及理由

D.其他三项均是

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第2题
除无行为能力人,所有受试者都必要是自愿参加实验。()
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第3题
研究者提前中断一项临床实验,不必告知:()。

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第4题
提前终结或暂停一项临床实验,申办者不必告知:()。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第5题
李某有一套顶楼的房子常年漏水,他将房子的墙壁刷新后出售,并未告知购买人房子漏水的情况。李某的行为违反了民事活动的()原则。

A.公平

B.诚信

C.自愿

D.公序良俗

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第6题
研究者提前终结或暂停一项临床实验时,必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
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第7题
以下属于受试者隐私泄露的是()

A.病例报告表封面写着受试者姓名

B.把未隐去受试者姓名等信息的化验单提供给申办方

C.随意与非项目CRA或其他CRC谈论受试者情况

D.将受试者信息告知项目研究者

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第8题
如发现涉及实验药物重要新资料有必要再次获得受试者批准,则必要将知情批准书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者批准。()
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第9题
受试者在任何阶段有权退出实验,但退出后无权规定下列哪一项?()

A.不受到歧视

B.不受到报复

C.不变化医疗待遇

D.继续使用实验药物

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第10题
下列哪一项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第11题
下列哪项是受试者的权利()。

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

E.自愿使用新药的权利

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