题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
告知一项实验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
答案
A、知情同意
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A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
A、知情同意
A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响
B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人
C.受试者可能被终止试验的情况以及理由
D.其他三项均是
A.病例报告表封面写着受试者姓名
B.把未隐去受试者姓名等信息的化验单提供给申办方
C.随意与非项目CRA或其他CRC谈论受试者情况
D.将受试者信息告知项目研究者