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[判断题]

研究者提前终结或暂停一项临床实验时，必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)

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第1题

提前终结或暂停一项临床实验，申办者不必告知：（)。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第2题

研究者提前中断一项临床实验，不必告知：（)。

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第3题

临床实验完毕后，研究者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。（)

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第4题

研究者必要详细阅读和理解实验方案内容，与申办者一同订立临床实验方案，并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。（)

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第5题

发起一项临床实验，并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。（)

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第6题

多中心临床实验是由多位研究者按同一实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。（)

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第7题

研究者在临床实验开始后，按临床实验详细状况决定记录数据方式。（)

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第8题

在多中心临床实验中负责协调各参加中心研究者工作一名研究者。（)

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第9题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应一方面分析研究，找明因素写出详细分析报告，再采用针对性办法。（)

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第10题

临床实验过程必要保保障受试者权益。（)

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第11题

所有参加临床实验人员必要熟悉和执行本规范。（)

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