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第1题
按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时，不会用到的通则为：（)
A.＜1105 ＞非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
B.＜1106 ＞非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
C.＜1107 ＞非无菌药品微生物限度标准
D.＜9202 ＞非无菌药品微生物限度检查指导原则
第2题
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()。
A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度
B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目
C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
D.所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
第3题
在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，均不得检出（）。
第4题
微生物检验的实验室应有符合无菌检查法和微生物限度检查要求的、用于开展（）、（）、（）等检测活动的、独立设置的洁净室（）或隔离系统，并配备相应的（）、（）、（）、（）包括灭菌（）、（）和（）区（）标准菌株贮藏室（）、（）和文档处理区等辅助区域。
第5题
非无菌产品微生物总数检查采用的是()法，系检查能在有氧条件下生长的()细菌和()的总数。
非无菌产品微生物总数检查采用的是（)法，系检查能在有氧条件下生长的（)细菌和（)的总数。
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第6题
除另有规定外，微生物限度检查法中，细菌培养温度为()，培养时间为();霉菌、酵母菌培养温度为()，培养时间为();控制菌培养温度为()，培养时间为()。
除另有规定外，微生物限度检查法中，细菌培养温度为（)，培养时间为（);霉菌、酵母菌培养温度为（)，培养时间为（);控制菌培养温度为（)，培养时间为（)。
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第8题
某片剂平均片重0.3g，以下为前6片片重检查结果：0.2889g、0.2932g、0.3020g、0.3152g、0.2994g、0.3002g，其判定结果是（)。
A.不超限
B.超出限度一片
C.超出限度两片
D.超出限度1倍的一片
第10题
非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查。常用于药品微生物限度检查的方法是（)。
A.平皿法
B.铈量法
C.碘量法
D.色谱法
E.比色法
第11题
我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）。
A.取20片，精密称定片重并求得平均值
B.片重小于的片剂，重量差异限度为%
C.片重大于或等于的片剂，重量差异限度为5%
D.超出差异限度的药片不得多于2片
E.不得有2片超出限度1倍
