题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人的处罚是（）。

A.由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品

B.由县卫生行政部门没收其全部毒性药品

C.处以警告或按非法所得的5～10倍罚款

D.按非法所得的10～20倍罚款

E.情节严重，致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任

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第1题

药品质量查询，系指对药品（）等经营全过程中发现的有相关药品质量问题，向原供货的药品生产企业或药品经营单位提出的有关药品质量及其处理的调查与追询

A.进、销、存

B.采购

C.销售

D.储运

E.质量管理

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第2题

擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方的处罚依据（）。

A.按价格法处罚

B.按无证经营处罚

C.按销售假药处罚

D.按销售劣药处罚

E.按广告法处罚

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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。（)

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第4题

药品监督管理部门应当按照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查（）

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第5题

药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行（）检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行（）检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。

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第6题

关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是（）

A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

C.开具处方时，对未注明生用的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字

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第7题

根据《医疗用毒性药品管理办法》及有关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的观点，恰当的就是（）。

A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疔机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师亲笔签名的正式宣布处方且每次处方剂量严禁少于三日极量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以给付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式就是黑白相间，白底黑字

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第8题

对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应给予协助的是（）。

A.药品生产企业

B.药监管理部门

C.药品经营企业，使用单位

D.卫生部

E.SFDA和省级药监部门

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第9题

任何参与风险报告直报工作的单位或个人均对报告相关事项有保密义务，不得擅自披露有关信息。（）

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第10题

负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查（）

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第11题

建立供货单位和相关人员的资料档案。包括供货企业（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.《营业执照》复印件

C.GSP或GMP证书复印件

D.销售人员法人授权委托书原件，本人身份证复印件等

E.以上文件须加盖供货企业原印章

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