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[判断题]

药品监督管理部门应当按照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查()

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第1题
药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,依法应当给予行政处罚时,哪种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚?
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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第3题
按照法律、法规、规章规定,需要核对申请材料原件的,市场监督管理部门应当核对原件并注明核对情况。申请人不能提供申请材料原件或者核对发现申请材料与原件不符,属于行政许可申请不符合法定条件、标准的,市场监督管理部门()。

A.可以要求申请人补正

B.应当要求申请人补正

C.可以直接作出不予行政许可的决定

D.应当直接作出不予行政许可的决定

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第4题
负责药品监督管理的部门按照有关法律、法规和规章的规定,对执业药师配备情况及其执业活动实施监督检查,监督检查时应当查验()

A.《执业药师注册证》

B.处方审核记录

C.执业药师挂牌明示的事项

D.执业药师在岗服务的事项

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第5题
属于重大变更的,应当()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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第6题
进口药品应当按照()的规定申请注册。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县(市)药品监督管理部门

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第7题
药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并并收取适当的费用。()
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第8题
进货查验记录和销售记录应当(),并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第9题
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用;抽样不用购买样品()
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第10题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()
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第11题
综合评定结论为基本符合要求的,药品监督管理部门应当按照《中华人民共和国药品管理法》第()条的规定采取相应的行政处理和风险控制措施

A.八十八

B.九十九

C.七十七

D.六十六

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