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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下描述错误的是()

A.本项目申办方提供利伐沙班作为抗凝治疗药

B.2018年《肺血栓栓塞症诊治与预防指南》明确推荐半量溶栓方案[阿替普酶50mg]用于急性PTE治疗

C.内生肌酐清除率(Ccr)根据Cockcroft-Gault公式计算

D.瑞替普酶动物试验中证实有生殖毒性

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本项目申办方提供利伐沙班作为抗凝治疗药

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第1题
以下描述中,属于总对总模式的是()

A.通过路网中心申办ETC的,并统一对接金融机构分行的模式

B.通过路网中心申办ETC的,并统一对接金融机构总行的模式

C.通过发行方申办ETC的,并统一对接金融机构总行的模式

D.通过发行方申办ETC的,并统一对接金融机构分行的模式

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第2题
以下属于受试者隐私泄露的是()

A.病例报告表封面写着受试者姓名

B.把未隐去受试者姓名等信息的化验单提供给申办方

C.随意与非项目CRA或其他CRC谈论受试者情况

D.将受试者信息告知项目研究者

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第3题
以下哪些属于管理文件的特点()

A.组织计划性文件

B.项目组共用

C.申办者关注

D.公司方制约

E.可根据一方需求随意更改

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第4题
以下描述中,属于总对总描述场景的是()

A.用户通过发行方货车小程序申办ETC,并通过签约绑定建行卡

B.用户通过中视货车小程序申办ETC,并签约网商享受周卡服务

C.用户通过中国ETC服务小程序申办货车ETC,并签约网商享受周卡服务

D.用户通过捷通小程序申办ETC,并签约网商享受周卡服务

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第5题
研究者对试验方案的依从性体现在以下哪几个方面(GCP)()

A.按照申办方、管理当局(如有必要)同意和伦理委员会批准的方案来实施试验

B.方案上签字确认

C.在未获得申办者同意及伦理委员会批准时,不得偏离或改变方案。除非为了消除受试者的直接危险或只涉及后勤或管理

D.所实施的方案偏离要记录并解释原因,并尽早提交给伦理委员会、申办者和管理当局(如有需要)

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第6题
CRC小明因系统网络原因导致随机错误,下列做法正确的是()

A.与项目组内部汇报,沟通解方式

B.尽快与CRA反馈,获取申办方的解决意见

C.与研究者沟通,先暂停随机后续工作

D.担心被批评,隐瞒不报

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第7题
根据2020版GCP的要求,本中心的SAE研究者需要汇报给到申办方、本中心伦理()
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第8题
以下描述中,关于总对总模式表述正确的是()

A.路网中心对接金融机构总行后,同时还需要发行方对接金融机构分行

B.用户通过路网中心申办ETC后,各发行方需从路网中心拉取订单信息

C.发行方从路网中心拉取订单信息后,负责审核并将卡签发货给用户

D.用户收到卡签后,通过发行方的小程序完成OBU设备的激活

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第9题
以下说法正确的是()

A.发现药物超温,应立即上报药品管理员和研究者

B.隔离超温药物并做标记,并在IWRS系统中同步操作隔离

C.将超温情况告知项目组和CRA,若研究护士判断药物可用,可先行解除隔离并使用

D.如申办方评估药物可用,必须提供该可用药物的稳定性说明

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第10题
关于药物销毁,以下说法错误的是()。

A.试验用药物不可以在研究中心进行销毁

B.试验用药物一般由申办方或委托第三方销毁

C.试验用药物一般由CRC自行销毁

D.药物销毁不需要保留销毁记录

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第11题
以下关于发票描述错误的是()

A.分包开具发票应该在备注栏备注项目名称与项目地址

B.发票专用章的内容与发票上销售方信息可以不一致

C.取得的发票的两处发票号码和代码要保持一致

D.发票信息不得出线

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