题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
签字同意的第一资格主体是患者本人，知情同意书的签署应遵循（）
A.签字人的认定遵循确定告知对象的原则
B.手术过程中出现方案改变在治疗允许的情况下应由被授权人签字
C.存在免除知情同意告知的情况时，正常工作日期间，由院长授权行政总值班签字
答案
AB
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A.签字人的认定遵循确定告知对象的原则
B.手术过程中出现方案改变在治疗允许的情况下应由被授权人签字
C.存在免除知情同意告知的情况时，正常工作日期间，由院长授权行政总值班签字
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A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ，批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A.婴幼患儿可以由监护人决定其诊疗方案
B.家属无承诺，即使患者本人知情同意也不得给予手术
C.对特殊急诊患者的抢救都同样对待
D.无须做到患者完全知情
E.只经患者同意即可手术答题解析
A.凡异体血液输注须征得患者或其委托授权人同意，并在《输血治疗知情同意书》上签字
B.《输血治疗知情同意书》入病历
C.无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，报医务科或医院总值班同意备案、记入病历并在患者病情平稳后办理相关手续
A.书写告病重、病危医患沟通记录
B.填写《病危（重）通知书》
C.书写解除病重、病危记录
D.需要患者本人签字
E.需要患者授权人/法定代理人/监护人签字
A.病情不稳定不宜立即转院
B.家属要求坚决，应在《危重患者转运同意知情同意书》签字并注明
C.加强沟通，讲明风险
D.安排有资历医护转运
E.详细记录病情变化和抢救经过
A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验，当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时，应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
