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[判断题]

药品监督管理部门设置的派出机构，无权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品违法所得的行政处罚。（）

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第1题

药品监督管理部门设置的派出机构，无权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品违法所得的行政处分。（）

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第2题

药品监督管理部门无权对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查（）

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第3题

对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在()内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

A.三日

B.五日

C.七日

D.九日

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第4题

批准药品生产并发给药品批准文号的部门是（）。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第5题

开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是（）。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第6题

《药品管理法》规定的承担药品检验工作的部门是（）。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第7题

当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。

A.一日

B.三日

C.五日

D.七日

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第8题

对（）的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

B.应对公共卫生事件等急需

C.国内市场紧缺的

D.未在国内上市的创新

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第9题

根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是()。

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

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第10题

药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在（）小时内，二级召回

在（）小时内，三级召回在（）小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

A．24；36；48

B．24；48；60

C．24；48；72

D．24；36；72

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第11题

下列关于药品售后的表述，不正确的是（)。

A.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉

C.对已售出的药品有严重质量问题的，可以不予理会

D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和回收存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录

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