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第7题
医务处、护理部、相关事件主管部门在不良事件工作中的职责，错误的是（)。
A.指派专人接收本部分负的的不良事件报告
B.及时与科室/部门负责人沟通，了解事件经过，并于5个工作日对科室进行审核、反馈
C.每季度对本部门管理范围内的不良事件进行分析及督导改进
D.根据事件的严重程度，启动根因分析，并汇报分管院长，确保7天内完成
第8题
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是（)。
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
