药品委托生产由()审批。
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.设区的市级药品监督管理部门
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.设区的市级药品监督管理部门
A.事前监管
B.事中事后监管
C.由市场主体依法自主决定
D.行业协会自律管理
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
A.用量大的基本药物直接向生产企业采购
B.用量大的基本药物由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送
C.用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购(含配送)
D.用量小的基本药物可以不经过招标过程而直接由合法批发企业提供
A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
A.对申请人提交的国内仿制药品的临床研究数据,由省级食品药品监督管理部门进行核查,核查中心进行抽查;
B.对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据,由核查中心进行核查;
C.对申请人提交的进口仿制药品的国外临床研究数据,由核查中心进行抽查。
D.以上都是
A.政府建立的非营利性网上采购系统
B.平台运行费用由平台运行收费加以弥补
C.为基层医疗卫生机构药品采购、配送、结算服务
D.为药品生产、经营企业提供药品采购、配送、结算服务
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
A.甲类目录药品
B.乙类目录药品
C.医疗保险药品目录中规定的不予支付的中药饮片
D.医疗保险药品目录中规定的予以支付的中药饮片