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[填空题]

()许可事项变更应按核发《医疗器械经营企业许可证》规定的条款办理。

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第1题
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续变更后的《医疗器械经营企业许可证》。
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第2题
变更后的医疗器械经营许可证编号和有效期限不变。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
娱乐场所改建、扩建营业场所或者变更场地、主要设施设备、投资人员,或者变更娱乐经营许可证载明的事项的,应当向原发证机关申请重新核发娱乐经营许可证,并向公安部门备案。()
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第4题
下列违法行为,情节严重的,县级人民政府文化主管部门可责令停业整顿1个月至3个月的是()

A.在禁止营业时间营业的

B.未建立从业人员名簿、营业日志

C.变更有关事项,未依规定申请重新核发娱乐经营许可证

D.从业人员在营业时间未统一着装并佩戴工作标志的

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第5题
食品经营许可证载明的许可事项发生变化,餐饮服务提供者未按规定申请变更许可的,由原发证部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()元罚款。

A.1千~1万

B.2千~1万

C.5千~1万

D.5千~2B万

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第6题
“告知承诺制”是指具有审批职能的行政机关将法律、法规法现二以及相关技术规范中规定的企业设立、开业应当符合或者达到的条件、标准、要求,以书面形式向申请人告示,申请人只要签字表示该行政机关告知的事项已经知晓和理解,并承诺保证按照法律、法规规章以及相关技术规范所规定的条件、标准、要求设立企业和开业经营,审批机关即可对所申请事项表示同意或认可,并按规定核发许可证件()
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第7题
旅行社变更名称、经营场所、法定代表人等登记事项或者终止经营的,应当到工商行政管理部门办理相应的变更登记或者注销登记,并在登记办理完毕之日起()个工作日内,向原许可的旅游行政管理部门备案,换领或者交回旅行社业务经营许可证。

A.7

B.5

C.15天

D.10

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第8题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

A.许可和备案;备案;许可

B.许可;备案;许可

C.备案;备案;许可

D.许可和备案;备案;备案

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第9题
《医疗器械生产许可证》应当载明一下哪些事项()

A.许可证编号

B.生产地址

C.生产范围

D.发证机关、发证日期

E.有效期限等事项

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第10题
《医疗器械生产许可证》应当载明以下哪些事项()

A.许可证编号

B.生产地址

C.生产范围

D.发证机关、发证日期

E.有效期限等事项

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第11题
根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第二类医疗器械实行()管理。

A.全面管理

B.备案管理

C.许可管理

D.不需许可备案

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