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[判断题]

《中国药典》(2015年版)制剂通则整合的总体思路是整体统一,同时兼顾中药化药(包括生物制品)各自的特点。()

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第1题
《中国药典》(2015年版)的组成包括()

A.凡例

B.正文

C.通则

D.索引

E.+B+C+D

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第2题
2015年版《中国药典》四部内容包括 ()

A.凡例

B.通则

C.中药品种

D.药用辅料

E.生物品种

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第3题
下列属于《中国药典》2015年版四部通则注射剂安全性检查项目的有()

A.异常毒性检查

B.降压物质检查

C.组胺类物质检查

D.过敏反应检查

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第4题
2015 年版《中国药典》四部首次纳入()。

A.“国家药品标准物质通则”

B.“国家药品标准物质制备指导原则”

C.“药包材通用要求”

D.“药用玻璃材料和容器”

E. 只有以上指导原则

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第5题

《中国药典》(2015年版)规定盐酸氯丙嗪及其制剂均要用薄层色谱法检查有关物质。()

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第6题
2015 年版《中国药典》最大的变动之一是将原药典各部附录整合,并与药用辅料标准单立成卷,首次作为()

A.《中国药典》第一部

B.《中国药典》第二部

C.《中国药典》第三部

D.《中国药典》第四部

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第7题
《中国药典》(2015年版)四部通则9203药品微生物实验室质量指导原则指出:无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔离系统中进行。A级和B级区域的空气供给应通过终端高效空气过滤器(HEPA)。()
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第8题
《中国药典》2015年版四部通则中关于中药注射剂重金属及有害元素残留量中铅、镉、砷、汞、铜的每日最大使用量计算,正确的是()

A.铅不得超过12µg

B.镉不得超过3µg

C.砷不得超过6µg

D.汞不得超过3µg

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第9题
2015年版《中国药典》新增了吸入制剂,是对发挥局部或全身作用的液体或固体制剂做出统一要求,包括()

A.吸入气雾剂

B.吸入粉雾剂

C.吸入鼻用制剂

D.供雾化用吸入溶液

E.可转化为蒸汽的制剂

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