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第1题
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
A.许可和备案；备案；许可
B.许可；备案；许可
C.备案；备案；许可
D.许可和备案；备案；备案
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第2题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中()风险大，管理严。
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第3题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第（)是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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第5题
根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行()管理。
A.全面管理
B.备案管理
C.许可管理
D.不需许可备案
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第6题
以下哪些实行备案管理？（)
A.一类医疗器械生产企业
B.一类医疗器械经营企业
C.一类医疗器械产品
D.医疗器械临床试验机构
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第7题
医疗器械经营实施分类管理，其中经营第一类医疗器械需要进行备案。（)
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第8题
境内第一类医疗器械向市级食品药品监督管理部门提交备案资料。（)
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第9题
从事（)医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案
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第10题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险较高的是（）医疗器械。
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