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[单选题]

擅自委托生产药品的,论处的依据是()。

A.假药

B.劣药

C.侵犯知识产权

D.侵犯商业秘密

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第1题
某次抽检中发现甲单位生产的药品有效成分含量低于药品标准的要求,对该单位应按生产假药论处()

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第2题
下列情况在哪种情形下按假药论处?()

A.更改有效期的药品

B.不注明生产批号的药品

C.国家药品监督管理部门规定禁止使用的药品

D.超过有效期的药品

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第3题
按照假药论处的情形包括()

A.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

C.不注明或更改生产批号的

D.变质的和被污染的

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第4题
依据《电力安全生产奖惩管理办法》(中国华电安制【2015】372号),安全生产奖惩管理工作按照“党政同

依据《电力安全生产奖惩管理办法》(中国华电安制【2015】372号),安全生产奖惩管理工作按照“党政同责、一岗双责、失职追责”要求,坚持“责、权、利相统一”和“以责论处、奖惩分明”原则。()

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第5题
药品的上市放行,应由()。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第6题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第7题
下列按假药论处的是()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.变质的

C.被污染的

D.以上均是

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第8题
不得委托生产的药品有()。

A.中药提取物

B. 放射性药品

C. 医疗用毒性药品

D. 多组分生化药品

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第9题
药品生产质量管理规范。是药品生产和管理的基本准则,也是新建改建和扩建医药企业的依据。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第10题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托()企业销售。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

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第11题
血液制品、()、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

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