药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托()企业销售。
A.药品研制
B.药品生产
C.药品经营
D.药品使用
A.药品研制
B.药品生产
C.药品经营
D.药品使用
A.采购记录
B.验收记录
C.销售记录
D.购销记录
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A.一旦结构公布于众,任何天然产生的化学物质都可以人工合成出来
B.若人工生产的化学物质合成物取得专利,那么其化学结构一定公布于众
C.如果天然生成化学物质被证明效果并不差,人们偏好于使用天然生成的化学物质作为药用而不偏好人工生成的药品
D.一旦天然生成的化合物被许可作为药物使用,它就不能取得新专利了
A.一旦结构公布于众,任何天然产生的化学物质都可以通过人工合成出来
B.若人工生产的化学物质合成物取得专利,那么其化学结构一定公布于众
C.如果天然生成化学物质被证明效果并不差,人们偏好于使用天然生成的化学物质作为药用而不偏好人工生成的药品
D.一旦天然生成的化合物被许可作为药物使用,它就不能取得新专利了
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
A.及时停止生产、销售、使用并及时召回
B.先行调查导致问题发生的原因
C.立即向上级单位的有关部门进行报告
D.上交药品不良反应报告
E.以上都对