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第3题
监查员应遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行。具体内容包括（)
A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估
第4题
药物临床试验的相关活动应当准守《药物临床试验质量管理规范》（GCP），那么准守GCP是为了（）
A.减少或避免稽查、核查的重大发现
B.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
C.保证药品顺利注册上市
D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查
第6题
关于《药品临床试验管理规范》的目的，下列哪些项不是（）
A.保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第9题
一对圆柱齿轮传动设计中，通常把小齿轮的齿宽做得比大齿轮的宽一些，其目的是为了（)。
A.使小齿轮弯曲强度高于大齿轮
B.便于安装，保证接触线长度
C.使传动平稳提高效率
D.提高小齿轮使用寿命
