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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

观察人体对新药的耐药程度和药代动力学()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

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第1题
越来越多的肿瘤领域新药研发的临床试验分期逐渐淡化,例如出现Ⅰ/Ⅱ期融合,这是为了同时评估新药的?()

A.药代动力学和安全性

B.灵活性和稳定性

C.毒性和安全性

D.有效性和安全性

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第2题
以下哪项不是老年人药代动力学特点?()

A.对药物排泄速度增加

B.对降压药物敏感性增加

C.对利尿药物敏感性增加

D.对神经系统药物敏感性增加

E.对心血管药物毒性敏感性增加

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第3题
根据药物的创新程度,可以将药品分为()。

A.现代药和传统药

B.处方药和非处方药

C.新药和仿制药

D.特殊管理药品和一般管理药品

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第4题
凡新药临床实验或人体生物学研究实行前均需经药政管理机构批准。()
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第5题
下列哪些为药代动力学参数()。

A.生物利用度

B.峰浓度

C.达峰时间

D.表观分布容积

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第6题
精神类药物药代动力学特点是()

A.胃肠道吸收快

B.生物利用度差异大

C.血浆消除缓慢

D.主要通过肝脏代谢,肾排泄率低

E.以上均是

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第7题
关于药代学的速率过程,下列哪一项叙述正确()

A.一级动力学过程是指随时间延长药物的剂量成指数衰减

B.零级动力学过程是指随时间延长药物的剂量成指数衰减

C.一级动力学过程药物转运或消除的半衰期与体内的量有关

D.零级动力学过程药物转运或消除的半衰期与体内的量无关

E.一级动力学药物转运或消除的半衰期与体内药量成反比

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第8题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理:()此题为判断题(对,错)。
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第9题
耐多药肺结核诊断错误的是()

A.必须是肺结核患者

B.有结核病症状及影像学特点

C.有耐药的危险因素

D.至少一次体外药敏试验证实DST(表型药敏试验)至少同时对异烟肼和利福平耐药

E.结核分枝杆菌的鉴定为结核分支杆菌复合群

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第10题
进行皮肤护理时的注意事项不包括()。

A.操作前评估老人的身体情况和配合程度

B.操作要迅速,尽快完成以免老人不耐烦

C.操作过程中,注意观察老年人的生命体征,如果出现异常立即停止操作

D.操作过程中遵循人体力学原则,按摩力度适中,避免造成皮肤损伤

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第11题
开展TDM的主要目的是()

A.处理不良反应

B.对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度检测,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案

C.进行新药药动学参数计算

D.进行药效学的探讨

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