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[单选题]
不良事件坚持()的报告原则。
A.惩罚性、主动报告
B.非惩罚性、主动报告
C.惩罚性、强制报告
D.非惩罚性、强制报告
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A.惩罚性、主动报告
B.非惩罚性、主动报告
C.惩罚性、强制报告
D.非惩罚性、强制报告
A.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B.研究者只需完成严重不良事件报告表,无需在病历中进行记录
C.严重不良事件的首次报告需要及时上报,随访及总结报告可随意选择上报时间
D.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告