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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

18不良事件报告的途径有（）

A.电话上报、纸质版

B.OA系统上报、邮箱

C.上报不良事件上报系统

D.企业微信

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第1题

以下不属于护理不良事件上报的是（）

A.口头报告

B.电话报告

C.书面报告

D.网络报告

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第2题

医疗安全不良事件的报告形式（）

A.网络直报

B.紧急电话报告

C.书面报告

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第3题

群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第4题

患者发生跌倒、坠床，严重跌倒与坠床有不良事件后果者，（）内填写不良事件报告表上报护理部

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第5题

研究者在安全性报告中的职责有哪些？（）

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第6题

各医院应建立实行惩罚性护理不良事件的报告制度和系统，鼓励护理人员主动报告护理不良事件。（)

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第7题

护理不良事件发生后，护士长于（）内电话上报护理部并及时在护理单元内通报，以引起每位护理人员的重视，同时通过不良事件上报系统及时上报。护士长（）组织全体护理人员进行讨论，确定不良事件级别，分析事件发生的原因，对立即采取的措施、事件处理结果进行评价，同时制定整改措施。

A.24小时，一周内

B.12小时，一周内

C.24小时，三天内

D.24小时，二周内

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第8题

（）医疗安全（不良）事件

A.主动报告

B.强制报告

C.随机报告

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第9题

哪个不属于PI应签署的文件？（)

A.病例报告表

B.知情同意书

C.伦理委员会批件

D.严重不良事件报告

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第10题

病区年报告不良事件的数量至少为病区床位数的多少（）。

A.10%

B.20%

C.20例

D.25%

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第11题

加强医务人员之间的有效沟通中并未涉及建立不良事件报告制度和流程。（)

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