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[单选题]

非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()

A.洁净区的要求设置

B.A级

C.B级

D.C级

E.D级

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D、C级

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第1题
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()级洁净区的要求设置。
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第2题
适合洁净级别D级的生产操作有()A.高污染风险产品灌装(或灌封)B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合

适合洁净级别D级的生产操作有()

A.高污染风险产品灌装(或灌封)

B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合

C.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制

D.非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境

E.体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装

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第3题
非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准

A.自来水

B.饮用水

C.纯化水

D.注射用水

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第4题
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内()和()配制的用水应当符合()的质量标准。
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第5题
非无菌原料药()、()、()、()等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
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第6题
外卖非无菌原料药运输途中发生事故造成包装破损,该执行何种程序?产品如何处理?
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第7题
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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第8题
多管炉生产粉状活性炭的工产工艺过程是:松木炭→()→粉碎→酸洗→水洗→脱水→干燥→包装→产品粉状活性炭入库

A.破碎→活化→筛选→除砂

B.粉碎→除砂→催化→筛选

C.破碎→筛选→除砂

D.破碎→筛选→活化→除砂

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第9题
300000级洁净室用于()。

A.最终灭菌口服液的暴露工序

B.口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序

C.表皮外用药的暴露工序

D.非无菌原料药的生产暴露环境

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第10题
以下药品生产环境空气洁净度级别为100级的是()。

A.最终灭菌的≥50ml注射剂的灌封

B.最终灭菌的≥50ml注射剂的称量、配液、过滤

C.全肠外营养液的配制

D.有无菌检查项目的原料药生产的暴露环境

E.非最终灭菌注射剂的灌封、分装和压塞

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