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[单选题]

说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是()

A.易制毒化学品

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂张省联

D.外用药品

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D、外用药品

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第1题
《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须()

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.具有《药品经营企业许可证》

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第2题
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是()。

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

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第3题
制定药品标签、说明书印制规定的部门是()。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.设区的市级监督管理部门

D.省级市场监督管理部门

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第4题
药品广告的内容规定必须真实、合法,必须以该药品国家药品监督管理部门批准的说明书为准。()
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第5题
不论是处方药,还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的,其安全性和有效性是有保障的。处方药和非处方药的管理有很多方面要求都不一样。以下表述正确的是()。

①处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传②社会零售药店在销售处方药时有明确的限制③医院药房和社会零售药店都可以销售处方药和非处方药④非处方药包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须方便储存、运输和使用⑤处方药必须持医生处方才能购买,而且必须在医务人员指导下使用,患者个人没有权利自由购买

A.①②③④⑤

B.②③④⑤

C.③④

D.①②⑤

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第6题
《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是()

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录

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第7题
()的说明书和包装标签,必须印有规定的标识

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.外用药品

F.非处方药品

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第8题
药品包装必须按照规定印有或者贴有()。

A.药品的标签

B.药品说明书

C.药品的标签并附有说明书

D.药品的考前须知

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第9题
在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理,处方药在条件允许时可转换为非处方药,2005年7月,根据国家药品监督管理局令第10号的规定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药。同时,由于我国医药一体化的医疗体制,目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问:下列()不属于处方药和非处方药的区别。

A.广告管理限度不同

B.销售和使用渠道的管理要求不同

C.安全性和有效性的保障力度不同

D.包装、使用说明书和标签不同

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第10题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第11题
哪些药品的标签、包装、说明书必须印有规定的标志()。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.外用药品、非处方药

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