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题目内容 (请给出正确答案)
[不定项选择题]

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是()。

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

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第1题
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()

A.药品的通用名称、成分、规格

B.药品的生产企业

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

E.药品的注意事项

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第3题
企业与供货单位签订质量保证协议至少包括()等内容。

A.明确双方质量责任

B.供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

C.供货单位按照国家规定开具发票

D.药品质量符合药品标准等有关要求

E.药品包装、标签、说明书符合有关规定

F.药品运输的质量保证及责任G、质量保证协议的有效期限

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第4题
质量保证协议内容至少包括()

A.明确双方质量责任

B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

C.供货单位应当按照国家规定开具发票

D.药品质量符合药品标准等有关要求

E.药品包装、标签、说明书符合有关规定

F.药品运输的质量保证及责任

G.质量保证协议的有效期限

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第5题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第6题
标签中应包括包装数量、运输注意事项或其它标记等的是()。

A.包装、标签及说明书

B.药品内包装

C.药品外包装

D.药品大包装标签

E.药品内包装标签

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第7题
注明包装数量、运输注意事项的属于()。

A.药品大包装标签

B.药品内包装标签

C.药品中包装标签

D.药品说明书

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第8题
标签中尽可能包含有适应症或功能主治、用法用量的是()。

A.包装、标签及说明书

B.药品内包装

C.药品外包装

D.药品大包装标签

E.药品内包装标签

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第9题
应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用的是()。

A.包装、标签及说明书

B.药品内包装

C.药品外包装

D.药品大包装标签

E.药品内包装标签

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第10题
验收人员对抽样要品应当核对哪些内容()

A.药品外观

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书

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第11题
哪些药品的标签、包装、说明书必须印有规定的标志()。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.外用药品、非处方药

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