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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，（)。

A.建立药品质量保证体系

B.履行药品上市放行责任

C.建立中药饮片追溯体系

D.保证中药饮片安全、有效、可追溯

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第1题

（)药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人，制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第2题

根据《进口药材管理办法》不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是（)。

A.中国境内的中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.中药材专业市场

D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

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第3题

采购药品应当建立采购记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、药品上市许可持有人、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等（）

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。（)

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第5题

药品上市许可持有人的主体不能是（）

A.生产企业

B.研制机构

C.批发企业

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第6题

药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第7题

应当报告所发现药品不良反应的包括()。

A.医疗机构

B.药品经营企业

C.药品生产企业

D.药品上市许可持有人

E.药品研发机构

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第8题

每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省级药品监督管理部门报告的是（）

A.药品生产企业

B.药品上市许可持有人

C.地方药品监管部门

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第9题

药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等

A.药品注册证书

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证

D.GMP证书

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第10题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证T应当将相关协议和申请材料提交至（）省级药品监督管理部门｡

A.委托方药品生产企业所在地

B.药品上市许可持有人所在地

C.药品实际生产地

D.以上任意一地

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第11题

药品信息化追溯体系的参与方包括（)

A.药品上市许可持有人、生产企业

B.经营企业、使用单位

C.监管部门、社会参与方

D.以上都是

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