研究中心源文件确认表描述正确的是()
A.可确定本中心收集数据的源文件来源
B.每个中心各不相同
C.需由PI签字确认
D.需在本中心首例受试者入组前确认
D、需在本中心首例受试者入组前确认
A.可确定本中心收集数据的源文件来源
B.每个中心各不相同
C.需由PI签字确认
D.需在本中心首例受试者入组前确认
D、需在本中心首例受试者入组前确认
A.通知研究者确认正确信息,若需修改源文件,应由研究者更正,并予以签名、注明日期,并说明修改理由
B.通知研究者确认正确信息,若需修改源文件,应由研究者更正,并予以签名、注明日期,必要时说明修改理由
C.告知研究者更改病例报告表信息
D.通知研究者更改源文件
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
B.源文件指试验过程中产生的原始记录、文件和数据,包括核证副本
C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到研究者的同意。研究者应当保留修改和更正的相关记录
D.源数据可随意修改
B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C、源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
D、以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录可不载入门诊或者住院病历系统
E、病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致应当做出合理的解释
F、研究者和临床试验机构应按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求妥善保存试验文档,并就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确
G、临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密
H、申办方的人员即使未授权该临床试验,也可以查阅受试者信息
A.一个Java源文件中可以包括一个package语句
B.源文件名与程序类名必须一致
C.一个Java源文件中可以有多个public类
D.一个Java源文件中可以包括多个类定义,但是只能有一个public类
A.为下一职等安排升迁计划时,需同步完成。以确认员工在进入下一职位前已具备或不足之处
B.在该员工进入下一职级的训练阶段中,每月应再评核一次职能,确认其职能提升或改善状况
C.评估后的职能评估表可不与员工沟通
D.主管也应将其机会点改善列入工作确认单中进行引导或沟通
A.收银备用金:指从总备用金中固定出部分款项作为每日收银工作正常开展的备用现金
B.总备用金:标准店:书店3500元,咖啡馆1000元
C.收银员固定备用金一般情况下是400元每份
D.店长副店长每2周盘点1次备用金,填写《门店备用金盘点表》,双方签字确认存档
A.不同操作系统上的Java虚拟机是相同的
B.class格式的文件是用来运行的
C.java格式的源文件是用来编译的
D.Java程序运行时,必须经过编译和运行两个步骤
A.合作进行998例心血管用药11基因性能验证,基因位点总体符合率达到99.91%
B.合作进行11例心血管用药11基因性能验证,基因位点总体符合率达到89.91%
C.合作进行998例心血管用药21基因性能验证,可检测的最低DNA浓度为2g/ml
D.合作进行11例心血管用药11基因性能验证,可检测的最低DNA浓度为0.2ng/ml