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[单选题]
FDA已批准的免疫治疗适应症不包括()。
A.非小细胞肺癌1线(单药和联合)
B.局限期非小细胞肺癌同步放化疗后单药巩固治疗
C.索拉菲尼治疗失败后肝癌
D.PMRR结直肠癌
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A.细胞因子治疗
B.疫苗
C.单克隆抗体
D.免疫检查点抑制剂
A.细胞因子治疗,模拟生理条件下刺激免疫反应的细胞因子.
B.疫苗,训练免疫系统攻击癌细胞.
C.单克隆抗体,以癌细胞或免疫细胞表达的特异性分子为靶点,摧毁肿瘤或提高机体对癌细胞的免疫应答.
D.免疫检查点抑制剂,调节机体对肿瘤的免疫应答.
A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
B.美国(FDA)批准的医疗器械
C.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的
D.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
