题目内容
（请给出正确答案）
A、突破性治疗药物程序
B、附条件批准程序
C、优先审评审批程序
D、特别审批程序
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A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B.公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的
D.用于防治严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等
A.向国务院药品监督管理部门报告
B.经医学观察可能获益
C.经审查、知情同意
D.符合伦理原则
A.正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物
B.经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的
C.经审查通过，并且患者签署知情同意书
D.必须在开展临床试验的机构内使用
A.主管部门批准、知情同意;病情相同
B.审查、知情同意;病情类似
C.主管部门批准、知情同意;病情类似
D.审查、知情同意;病情相同
A.在公共卫生紧急状态下，允许紧急使用未获批准的医药产品
B.尚处于研究阶段药物在临床试验外给予患有严重或威胁生命疾病的患
C.FDA可以授权特定医疗产品(药物、生物制品和医疗设备)紧急使
D.患者患有严重的或直接危及生命的疾病，没有其他可比的、有效的替
A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的
C.公共卫生方面急需的
D. 经医学观察可能获益的
