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依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配制的管理文件主要有()
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
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D、配制规程、标准操作规程和配制记录
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
D、配制规程、标准操作规程和配制记录
A.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
A.中专以上药学或相关专业学历
B.大专以上药学或相关专业学历
C.本科以上药学或相关专业学历
D.大专以上药学学历
A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风
D.配置制剂的各种物料不得露天存放
A.医疗机构类别的变更
B.注册地址的变更
C.法人代表的变更
D.配制范围的表更
E.医疗机构名称的变更
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》
A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP
A.医疗机构制剂配制
B.医疗机构制剂室和药检室负责人
C.医疗机构门诊药房调剂人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.医疗机构中心药房调剂人员