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[判断题]

质量监督发现的甲供不合格,由质量管理部门确定业绩评价准则,组织将监督结果纳入供应商业绩评价。()

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第1题
()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第2题
食品药品监督管理部门行使的具体监管就是指()。

A.食品生产许可证和食品经营许可证的发放

B.食品安全的日常监管

C.查处生产不合格食品及其他质量安全违法行为

D.以上都是

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第3题
用人单位应当接受()依法对其职业健康监护工作的监督检查,并提供有关文件和资料。A.安全生产监

用人单位应当接受()依法对其职业健康监护工作的监督检查,并提供有关文件和资料。

A.安全生产监督管理部门

B.质量技术监督管理部门

C.劳动监督管理部门

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第4题
省级以上人民政府()应当在其网站上公布制定和备案的食品安全国家标准、地方标准和企业标准,供公众免费查阅、下载

A.质量监督部门

B.食品药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.农业行政部门

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第5题
企业应当建立库存记录,验收合格的药品应当及时入库登记;验收不合格的,可先入库,再报由质量管理部门处理()
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第6题
关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第7题
对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施()

A.怀疑为假药的,及时报告食品药品监督管理部门

B.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施

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第8题
质量监督部门、工商行政管理部门和消防救援机构应当按照有关规定,向社会公布()的行政处罚情况等信息。

A.检查时发现的不合格情况

B.不合格企业的名单

C.重大消防产品质量违法行为

D.消防产品质量监督检查情况

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第9题
按照公司《质量改进管理办法》要求,我们发现质量改进机会的固定的、明示渠道包括()。

A.内、外部审核及管理评审中发现的不合格项

B.国家、行业或地方质量监督或执法部门在产品抽查中发现的不合格

C.相关方抱怨、投诉、意见等信息

D.各级、各类质量检查中出现的不合格;管理体系运行中出现的其他不符合信息

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第10题
对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时报告食品药品监督管理部门

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第11题
()可对承担食品安全检验的机构进行监督评价,发现存在检验能力缺陷或者有重大检验质量问题的,应当及时通报。

A.认证机构

B.食品药品监督管理部门

C.质量监督部门

D.卫生行政部门

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