题目内容
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[主观题]
GMP规定,应该按照处方量的100%投料。对此应该如何理解?这里的100%投料是指:1)按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100%投料?即:如果,我的原料含量为99%的话,我投料应该是:处方量/99%吗?此种情况每次要变具体的投料重量。2)符合原料药质量标准的原料,都按100%处理,都投处方量。此种情况,每次投料量固定。请问,哪种理解应该更准确呢?
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A.药品零售企业供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,每次处方不超过2日极量
B.凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
C.经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防交叉污染或污染其他药品
D.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误
A.已有34年历史的新西兰第一国民品牌
B.原料100%出自新西兰有机农场/牧场的植物/动物
C.生产严格按照GMP制药标准
D.动销中国、澳大利亚、新西兰三个国家,刘晓庆,张柏芝等多位明星形象代言
A.《核电厂首次装料批准书》
B.《核设施建造许可证》
C.《核设施运行许可证》
D.《核设施退役批准书》
A.7,3
B.14,7
C.15,7
D.15,3
E.14,3
A.抗菌药物培训考核不合格
B.不按照规定开具处方,造成严重后果的
C.不按照规定使用药品,造成严重后果的
D.因开具抗菌药物处方牟取不正当利益的
A.抗菌药物培训考核不合格的;
B.未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的;
C.未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的;
D.开具抗菌药物处方牟取私利的;
E.以上均是
A.USP认证(美国药典认证)
B.Pharma GMP认证(药品生产质量管理规范)
C.NNHPD认证(加拿大卫生署天然及非处方保健品指导方针认证)