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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是()。

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

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第1题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()

A.应做好拆零销售记录

B.无需提供药品说明书复印件或原件

C.负责拆零销售的人员应经过专门培训

D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第3题
《兽药经营质量管理规范》规定质量管理档案应当包括哪些内容?()

A.人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案

B.开具的处方、进货及销售凭证;

C.购销记录及规定的其他记录。

D.厂家业务员资料

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,对数据的要求,以下不包括()

A.原始

B.真实

C.可修改

D.安全

E.可追溯

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第5题
药品批发企业的药品销售记录应保存A.1年 B.2年 C.3年 D.超过药品有效期1年,但不得少于3年 E.超过

药品批发企业的药品销售记录应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.超过药品有效期1年,但不得少于3年

E.超过药品有效期1年,但不得少于2年

根据《药品经营质量管理规范实施细则》

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训

B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等

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第7题
根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第8题
经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后()年械标准工作,保证医疗器械的平安、有效,根据,制定?医疗器械标准管理方法?
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第9题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第10题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括()

A.货架和柜台

B.调控温湿度的设备

C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所

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