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A.目的是使临床能及时掌握患者病情变化，避免医疗事故的发生，保障患者安全
B.危急值适用范围主要包括实验室，影像科，POCT
C.危急值适用范围包括医学检验部、病理科、药物临床试验研究科
D.危急值接收者有临床科室、门/急诊科室、健康管理中心，医患本人
E.危急值报告者包括医学影像科、超声科、心功能检查室、内窥镜室
A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重的虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的
A.凡是充分听取群众意见的决策都是涉及群众切身利益的
B.凡是坚决防止和纠正的事都是损害群众利益的做法
C.只要不涉及群众切身利益的决策都不需要充分听取群众意见
D.充分听取群众意见的决策，不一定涉及群众切身利益
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告，试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息，以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《赫尔辛基宣言》
D.国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》
