知情同意时,以下描述正确的是()
A.一分钟内签署了5份知情
B.受试者忘记签名签日期了
C.受试者签署知情的笔记与签到签离表笔记不一样
D.由护士进行知情同意过程
E.以上都不合规
E、以上都不合规
A.一分钟内签署了5份知情
B.受试者忘记签名签日期了
C.受试者签署知情的笔记与签到签离表笔记不一样
D.由护士进行知情同意过程
E.以上都不合规
E、以上都不合规
A.门诊患者抗菌药物使用率≤20%
B.住院患者抗菌药物使用率≤50%
C.应急预案与流程的员工知晓率达到 100%
D.医务人员手卫生正确率 100%
E.患者手术前履行知情同意,知情同意书签署规范,内容完整,合格率 100%
A.获得知情同意有两种常用基本方法:口头讨论和书面材料
B.知情同意程序表面专业人员将来访者看作一个人而不是一个问题或一个诊断
C.知情同意的核心内容之一是自愿同意
D.为避免影响疗效,咨询师使用一种实验性的技术或程序时不应明确告知来访者
A.婴幼儿及儿童,均属于无行为能力、限制行为能力的受试者
B.婴幼儿及儿童,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可,无需婴幼儿及儿童本人签名
D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可
E.如年龄≥8周岁的儿童受试者,受试者本人及其监护人均需签名
B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意