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[单选题]
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性称之为（）。
A.药物临床实验
B.临床前试验
C.人体药物实验
D.不良事件
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A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
D.注册分类为1类新药
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
游戏X的规则l指出，任何在游戏X中拒绝成为选手的人将在拒绝时被判罚10分。 下面哪一项是规则1所暗含的？
A．同意参加游戏X的所有人的得分将高于那些在规则1下被判罚分的人的得分。
B．最初同意成为游戏参加者、在游戏进行后退出的人，可以避免被判罚10分。
C．游戏X的规则1提供了一个决定游戏何时结束的程序。
D．一个拒绝玩游戏X的人不能在游戏中被宣布为失败者。
E．一个人可以拒绝玩游戏X，并同时成为该游戏的一部分。
