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新药临床前药动学研究的目的与意义。

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第1题
开展TDM的主要目的是()

A.处理不良反应

B.对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度检测,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案

C.进行新药药动学参数计算

D.进行药效学的探讨

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第2题
以下不属于临床药理学研究的内容的是()。

A.药效学

B.剂型改造

C.药动学

D.毒理学

E.生物利用度研究

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第3题
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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第4题
研究药物与机体间相互作用的科学是()。

A.药效学

B.药动学

C.药物学

D.药理学

E.药剂学

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第5题
抗风湿性关节炎的新药药效研究中,选择吗啡进行对照的意义()?

A.正常对照组

B.实验对照组

C.阳性药对照

D.自身对照

E.互相对照

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第6题
新药的开发过程包括()。

A.新药的临床前研究

B.新药的临床研究

C.新药的生物利用度研究

D.新药的药物警戒研究

E.新药的改剂型研究

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第7题
新药临床前药学研究内容的技术要求有哪些?

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第8题
TDM结果的正确解读与干预()。

A.病人的生理和病理状态

B.药动学参数的群体值

C.TDM药物的剂量-浓度-效应间的关联程度及其影响要素

D.病人的TDM药物给药方案及其他药物的用药信息

E.药物浓度是否与临床疗效或不良反应一致

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第9题
药物代谢动力学(pharmacokinetics)简称药动学,主要研究机体对药物的处置(Dispostion)的动态变化。包括药物在机体内的哪些过程()

A.吸收、分布、代谢及排泄的过程

B.生物转化

C.吸收,代谢

D.代谢与排泄

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第10题
关于民族药新药的研发规律,以下表述错误的是()。

A.坚持传承与创新并重

B.把基础研究做扎实,优化临床方案设计

C.重视西医理论指导

D.立项从临床需求出发,加强研发模式创新

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第11题
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

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