题目内容
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[单选题]
需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向（）报送申报资料
A.所在地市级监管部门
B.所在地省级监管部门
C.国家药品监督管理部门
D.医疗器械临床试验机构
答案
C、国家药品监督管理部门
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C.国家药品监督管理部门
D.医疗器械临床试验机构
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开展临床试验，第三类产品申请人应当选定不少于（）、第二类产品申请人应当选定不少于（）取得资质的临床试验机构。同一注册申请包括不同包装规格时，可以只采用一种包装规格的样品进行临床评价。
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的，不可以简化注册审批
