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[填空题]
开展临床试验,第三类产品申请人应当选定不少于()、第二类产品申请人应当选定不少于()取得资质的临床试验机构。同一注册申请包括不同包装规格时,可以只采用一种包装规格的样品进行临床评价。
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A.不少于3家(含3家)、不少于1家(含1家)
B.不少于3家(含3家)、不少于2家(含2家)
C.不少于3家(含3家)、不少于3家(含3家)
D.不少于1家(含1家)、不少于1家(含1家)
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
A.10个工作日
B.1个月
C.3个月
D.当天
A.3
B.10
C.15
D.30
A.用于蛋白质检测的试剂
B.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验)
C.用于激素检测的试剂
D.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等
E.及致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
A.第一类产品、其次类产品、第三类产品、第四类产品
B.第一类产品、其次类产品、第三类产品
C.第三类产品、其次类产品、第一类产品
D.第四类产品、第三类产品、其次类产品、第一类产品