题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
我公司为生产与销售一体的体外诊断试剂公司,本公司拥有药品生产许可证,需不需要再办理药品经营许可证才能进行产品的销售。
查看答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“我公司为生产与销售一体的体外诊断试剂公司,本公司拥有药品生产…”相关的问题
A.变更生产企业名称、变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料供给商
B.变更生产企业注册地址、变更检测条件、阳性判定值或者参考区间的
C.变更注册代理机构、变更注册产品标准中所设定的工程、指标、试验方法等
D.已上市销售产品根本反响原理变更、已上市销售的产品阳性判定值或者参考区间发生变更，并具有新的临床诊断意义
A.风险评估
B.信息与沟通
C.监控
D.控制活动
A.从事体外诊断试剂的研制
B.从事临床试验
C.从事注册检验、产品注册以及监视管理
D.销售、运用的体外诊断试剂
对于已受理的注册申请，有下列情形之一的，（）食品药品监督管理部门作出不予注册的决定，并告知申请人。
A.申请人对拟上市销售体外诊断试剂的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的
B.注册申报资料虚假的
C.注册申报资料内容混乱、矛盾的
D.注册申报资料的内容与申报项目明显不符的
A.动物细胞经PEG诱导融合后再通过培养能得到优良动物个体
B.单克隆抗体最广泛的用途是用作体外诊断试剂
C.杂交瘤细胞是B淋巴细胞癌变的结果
D.单克隆抗体和传统方法生产的抗体化学本质不同
