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[判断题]

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。包含相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果()

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第1题
与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。
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第2题
组织机构的调整不得对从事与药品生产质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是需要独立行使质量否决权力的人员的工作造成不利的影响。()
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第3题
企业所有质量标准,包括由生产人员进行中间控制所釆用的质量标准,均需经过()审核与批准,且所用质量标准必须是经批准的现行文本。

A.质量管理部门

B.生产管理部门

C.供应部门

D.总经理

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第4题
《中华人民共和国药品管理法》适用于()。

A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人

D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

E.所有与药有关的单位和个人正确

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第5题
从事药品经营活动应该具备的条件是()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.必须通过GSP认证取得认证证书

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第6题
下列关于会计师事务所相关质量目标的说法中,错误的是()。

A.会计师事务所及其人员有责任持续高质量地执行业务

B.质量管理领导层应当树立正确的职业价值观、职业道德和职业态度

C.会计师事务所的所有战略决策和行动都应当坚持质量优先原则

D.会计师事务所领导层应当向会计师事务所人员传递“质量至上”的执业理念

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第7题
从事药品生产活动,应当具备以下哪种条件()

A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

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第8题
关于生产经营单位提取和使用安全生产费用,正确的说法是()。

A.所有生产经营单位都应当提取安全生产费

B.生产经营单位可以根据本单位情况,自行决定是否提取安全生产费用

C.安全生产工作经费较为充足,或者安全生产状况较好的生产经营单位,可以不提取安全生产费用

D.有关生产经营单位应当按照国家有关规定提取和使用安全生产费用

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第9题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第10题
关于生产经营单位提取和使用安全生产费用,正确的说法是()

A.安全生产工作经费较为充足,或者安全生产状况较好的生产经营单位,可以不提取安全生产费用

B.生产经营单位可以根据本单位情况,自行决定是否提取安全生产费用

C.所有生产经营单位都应当提取安全生产费用

D.有关生产经营单位应当按照国家有关规定提取和使用安全生产费用

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第11题
所有证据必须经过审查判断才能作为认定火灾原因的根据。关于单个证据的证据证明力标准错误是:()。

A.证据的内容必须是对火灾相关客观事物的真实反映

B.每一个具体证据必须与火灾事实有关联

C.收集证据的主体和程序必须符合法定要求

D.用于证明火灾事实的各个证据都应当与火灾事实相关联

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