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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

新药的开发过程包括()。

A.新药的临床前研究

B.新药的临床研究

C.新药的生物利用度研究

D.新药的药物警戒研究

E.新药的改剂型研究

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第1题
药理学基本任务包括()。

A.为阐明药物作用及作用机制、改善药物质量、提高药物疗效、防治不良反应提供依据

B.研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作需要

C.研究开发新药、发现药物新用途并为探索细胞生理生化及病理过程提供实验资料

D.药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学、临床血药浓度监控

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第2题
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

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第3题
对药品在更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长期的用药时间、更多样的用药方案以及用药时与停药后的各项临床指标进行监察,这样的评价既包括临床试验完成的“新药”,也包括所有在市场上销售的“老药”。它是贯穿在药品的整个生命过程中的评价。这一评价过程属于[单选题]*

A.临床Ⅰ期评价

B.临床Ⅱ期评价

C.临床Ⅲ期评价

D.临床Ⅳ期评价E、上市后药品临床再评价

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第4题
常见于患者咨询问题的包括:()

A.药物价格

B.新药临床临床试验结果

C.用法用量

D.适应症

E.药物相互作用

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第5题
国家对()予以优先审评审批。

A.儿童用药

B.临床急需的短缺药品

C.防治重大传染病的新药

D.防治罕见病的新药

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第6题
开发新药的程序包含哪几个阶段?

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第7题
单一天然药物活性成分的研究是开发和研究新药的基础。()
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第8题
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?

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第9题
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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第10题
新药临床前药学研究内容的技术要求有哪些?

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第11题
GLP是新药临床安全性试验规范。()
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