题目内容
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[多选题]
新药的开发过程包括()。
A.新药的临床前研究
B.新药的临床研究
C.新药的生物利用度研究
D.新药的药物警戒研究
E.新药的改剂型研究
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A.新药的临床前研究
B.新药的临床研究
C.新药的生物利用度研究
D.新药的药物警戒研究
E.新药的改剂型研究
A.为阐明药物作用及作用机制、改善药物质量、提高药物疗效、防治不良反应提供依据
B.研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作需要
C.研究开发新药、发现药物新用途并为探索细胞生理生化及病理过程提供实验资料
D.药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学、临床血药浓度监控
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
A.临床Ⅰ期评价
B.临床Ⅱ期评价
C.临床Ⅲ期评价
D.临床Ⅳ期评价E、上市后药品临床再评价