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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

“新药”系指()。

A.我国为生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.我国未研究过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.从国外进口的药品"

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第1题
以下属于新药范畴地有:()。

A.我国未生产过地药品

B.改变给药途径地药品

C.改变剂型地药品

D.增加新适应证地药品

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第2题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理:()此题为判断题(对,错)。
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第3题
根据《药品管理法》的规定“新药”是指()

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未上市过的药品

C.我国未生产过的药品

D.我国为使用的药品

E.我国未研究过的药品

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第4题
新药包括我国未生产过地药品;已生产地产品,增加了新地();改变()和改变()地药品。
新药包括我国未生产过地药品;已生产地产品,增加了新地();改变()和改变()地药品。

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第5题
我国在新药研发领域,机会主要在于生物药、疫苗以及中药()。

A.对

B.不对

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第6题
我国在新药研发领域,机会主要在于生物药、疫苗以及中药。()
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第7题
未注明生产批号或更改生产批号的属于()。

A.保健药

B.新药

C.假药

D.劣药

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第8题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第9题
某医院用新药与常规药物治疗婴幼儿贫血,将16名贫血随机分为两组,分别接受两种药物治疗,测得血红蛋白增加量(g/L) 见下表,问新药与常规药的疗效有无差别?(= 0.05)两种药物治疗婴幼儿贫血结果这个问题中首先应该对两个组的总体方差进行齐性检验,检验统计量服从的分布为()。

A.标准正态

B.t (14)

C.F (7,7)

D.F (8,8)

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第10题
以保健品冒充精神药品的属于()。

A.保健药

B.新药

C.假药

D.劣药

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第11题
擅自添加矫味剂的药品是()。

A.假药

B.劣药

C.处方药

D.非处方药

E.新药

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