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[主观题]
新药包括我国未生产过地药品;已生产地产品，增加了新地();改变()和改变()地药品。
新药包括我国未生产过地药品;已生产地产品，增加了新地（);改变（)和改变（)地药品。
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A.处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究
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C.临床有效性研究
D.以上都是
