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[单选题]

列入国家药品的名称是()。

A.中药制剂名称

B.中药材名称

C.药品通用名称

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第1题
列入国家药物原则名称是()。

A.商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药材名称

E.中药制剂名称

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第2题
列入国家药品标准的药品名称是(),该名称不得作为商标使用。

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第3题
列入国家药品标准的药品名称为()。

A.药品商品名称

B.药品曾用名称

C.药品通用名称

D.药品中文名称

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第4题
根据国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会的有关规定,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品,精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入()。

A.含麻醉药品复方制剂的管理

B.第二类精神药品管理

C.第一类精神药品管理

D.医疗用毒性药品管理

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第5题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的(),在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

A.中药颗粒

B.中药汤剂

C.中药复方制剂

D.以上都不是

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第6题
《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

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第7题
下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第8题
中药材的“劣”是指()。

A.国家药品标准所收载的品种

B.不符合国家药品标准规定的品种以及以非药品冒充或者以它种药品冒充正品

C.符合国家药品标准规定的各项指标的中药

D.不符合国家药品标准规定的各项指标的中药

E.地方药品标准所收载的品种

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第9题
2010版《中国药典》凡例总则明确“国家药品标准由()与正文及其引用的()共同构成。药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力”。
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第10题
国家药品监督管理局的职责之一是()

A.负责药品的储备管理

B.制订医药行业的发展规划

C.拟定、修订和颁布药品法定标准

D.负责医药行业各专业统计工作

E.组织实施中药、生化制药的行业管理

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第11题
目前,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第一批)》公布了()古代经典名方目录。

A.100个

B.200个

C.500个

D.1000个

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