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第1题
中药材的“劣”是指（)。
A.国家药品标准所收载的品种
B.不符合国家药品标准规定的品种以及以非药品冒充或者以它种药品冒充正品
C.符合国家药品标准规定的各项指标的中药
D.不符合国家药品标准规定的各项指标的中药
E.地方药品标准所收载的品种
第4题
下列选项中，属于国家药品标准的是（）。
A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
第6题
按《药品管理法》有关规定，以下哪种药品，不属于劣药（)
A.超过有效期
B.擅自添加着色剂
C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.更改有效期
第8题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是（)。
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
第9题
对有掺假、掺杂做的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构（)。
A.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验，得出的检验结果经国家药监局批准后可作为药检部门认定药品质里的依据
B.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验，但得出的检验结果不可作为药检部门认定药品质量的依据
C.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验
D.不可以补充检验方法和检验项目进行药品检验，应移送上级药检所处理
