题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
试验药物的制备应当符合临床试验用药品（）管理相关要求。试验药物的使用应当符合试验方案
A.生产
B.质量
C.生产质量
D.检验
答案
C、生产质量
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A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
B.申办者应当承担受试者与试验药物相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿，其余部分由试验机构和受试者承担
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者提供给受试者补偿的方式方法，应当符合相关的法律法规
E.申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录
C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件
D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法
E.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样
A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重的虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基：直言的伦理原则，与GCP和适用管理要求一致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑，应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供，以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前，应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时，也可开始进行这项临床试验
A.药物转运须有转运交接记录
B.在GCP药房常温保存的药物无需记录温度
C.临床试验用药品不得销售
D.试验用药品仅用于参加临床试验的受试者及其家属
E.CRC需核对医嘱、处方单/领药单等信息的一致性
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
