题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行,情节严重的,处()的罚款。
A.5万元以上10万元以下
B.10万元以上50万元以下
C.50万元以上200万元以下
D.所获收入百分之十以上百分之五十以下
答案
C、50万元以上200万元以下
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A.5万元以上10万元以下
B.10万元以上50万元以下
C.50万元以上200万元以下
D.所获收入百分之十以上百分之五十以下
C、50万元以上200万元以下
A.按风险管理计划开展风险处置
B.配备专质量负责人独立负责药品质量管理
C.配备专的质量受权人
D.监督质量管理体系正常运行
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
A、自行生产的药品上市许可持有人
B、受委托的药品生产企业
C、原料药生产企业
D、委托生产的药品上市许可持有人
A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
A.新药监测期内的化学药
B.经批准上市5年以上的药物
C.首次进口5年内的药品
D.新药监测期内的中成药
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业