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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成()次全检。

A.一次

B.两次

C.三次

D.四次

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第1题
每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成______。

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第2题
企业应制定留样制度,规定留样及留样观察的要求,确保每批产品均应按规定留样;留样保存时间应至少超过产品(),留样应至少满足产品质量检验需求数量的()

A.保质期后半个月,1倍

B.保质期后1年,6个最小销售单元

C.保质期后半年,2倍

D.保质期结束,1倍

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第3题
化妆品生产企业每批产品均应按规定留样,留样保存时间至少应该(),并按产品储存条件进行留样管理,留样数量应至少满足产品质量检验需求的()。

A.至少超过产品保质期后6个月,1倍

B.至少超过产品保质期后3个月,2倍

C.至少超过产品保质期后6个月,2倍

D.达到产品保质期后,1倍

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第4题
每批中药材和中药饮片应当()。中药材留样量至少能满足鉴别的需要,留样时间应当有规定,中药饮片留样时间至少为放行后()年。
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第5题
取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范》(2015年修订)中检验及留样的要求。()
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第6题
留样应当按照注册批准的储存条件至少保存至药品有效期后()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第7题
用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后(),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第8题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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第9题
每批中药材和中药饮片应当留样,毒性药材及毒性饮片的留样应符合()的管理规定。
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第10题
每批药品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。批记录应当由()负责管理,至少保存至()。
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第11题
每批产品均应当有发运记录根据发运记录,应当能够追査每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括()。

A.产品名称

B.规格

C.批号

D.数量

E.有效期

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