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[判断题]

疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向接种单位供应疫苗。()

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第1题
新冠病毒疫苗调查诊断专家组在作出调查诊断结论后()工作日内,将调查诊断书送受种防、接种单位、疫苗上市许可持有人。

A.5

B.10

C.14

D.30

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第2题
能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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第3题
接种者或者其监护人怀疑发生新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应时,可以向()进行报告。

A.接种单位

B.接种单位所在地的县级疾病预防控制机构

C.疫苗上市许可持有人

D.所在地药品不良反应监测机构

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第4题
疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?()

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第5题
药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的()记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

A.采购记录

B.验收记录

C.销售记录

D.购销记录

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第6题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容,就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第7题
《建设工程质量管理条例》规定,按照合同约定,由建设单位采购建筑材料、建筑构配件和设备的,建设单位应当保证建筑材料、建筑构配件和设备符合(),建设单位不得明示或者暗示施工单位使用不合格的建筑材料、建筑构配件和设备。

A.设计文件和合同要求

B.法律规定

C.设计文件

D.合同要求

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第8题
药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的,药品监督管理部门可以()。

A.责令限期改正,给予警告

B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.责令限期改正,给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款

D.责令限期改正,给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

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第9题
按照分红保险合同约定,保单持有人享有的合同权益包括()。

A.调整保险费费率

B.红利请求权

C.保险合同利益

D.自由选择投资渠道

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第10题
关于发包人在招标工程量清单中给定暂估价的专业工程,下列说法正确的是()。

A.属于依法必须招标的,由发包人组织招标并确定供应商

B.属于依法必须招标的,由承包人组织招标并确定供应商

C.不属于依法必须招标的,应该由发包人按照合同约定采购

D.不属于依法必须招标的,可以由承包人依法招标

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第11题
药品上市许可持有人的___、主要负责人对药品质量全面负责。

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