下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内()
A.尊重人格
B.公正
C.力求使受试者最大程度受益
D.不能使受试者受到伤害
D、不能使受试者受到伤害
A.尊重人格
B.公正
C.力求使受试者最大程度受益
D.不能使受试者受到伤害
D、不能使受试者受到伤害
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验
A.首要表现是对祖国的忠诚与热爱
B.反映了个人对祖国的依存关系
C.是鼓舞和凝聚一个民族的精神支柱
D.是调节个人和祖国之间关系的道德要求、政治原则和法律规范
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限:儿童、孕妇、老年
B.特定情况医疗救治需要
C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后
D.制药企业利益考量
E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强